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coordenador de farmacovigilância em são paulo

data de publicação
contato
priscilla anne costa guelere, randstad
tipo de emprego
temporários
salário
r$ 9.501,00 - r$ 10.500,00 por mês
candidate-se agora

detalhes do trabalho

vagas disponíveis
1
data de publicação
local
são paulo
setor
farmacêutico & saúde
tipo de emprego
temporários
salário
r$ 9.501,00 - r$ 10.500,00 por mês
número de referência
eTalent_JP-58563
contato
priscilla anne costa guelere, randstad

descrição da oportunidade

Responsável por garantir que os sistemas, operações e procedimentos de Farmacovigilância estejam em vigor na organização local para todos os territórios atribuídos ao Afiliado
Contato principal para farmacovigilância no Afiliado
• Faça backup do oficial de segurança local (LSO) para a filial do México
Manter uma conexão funcional com a Pessoa Qualificada para Farmacovigilância do EEE (QPPV), p. participar de reuniões regulares do Diretor de Segurança Local (LSO), organizadas pela Segurança do Paciente corporativa;
• Garantir que as informações locais necessárias para o arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) sejam disponibilizadas ao escritório da EEA QPPV, diretamente ou através de delegações locais (colegas da UCB ou terceiros);
• Implementar e manter um sistema de farmacovigilância para os produtos UCB autorizados no território e garantir a conformidade com os requisitos regulatórios e da empresa aplicáveis;
• Trabalhar em estreita colaboração com as equipes corporativas de segurança do paciente para garantir que as obrigações locais sejam gerenciadas e a conformidade com as autoridades locais;
• Fornecer entrada em processos globais / locais para garantir a conformidade;
• Manter um sistema de gerenciamento da qualidade relacionado à farmacovigilância, incluindo o gerenciamento de procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções associadas (AIs) e documentos (por exemplo, formulários, modelos) para descrever processos e requisitos locais e realizar análises regulares de lacunas, conforme necessário, a fim de garantir alinhamento com POPs globais;
• Manter a supervisão das entregas locais delegadas aos prestadores de serviços;
• Garantir o gerenciamento oportuno de desvios e mitigação de riscos, definindo CAPAS apropriados e análise de tendências contínua, conforme apropriado,
Programas de Apoio ao Paciente / Programas de Pesquisa de Mercado / Iniciativas Digitais
Inglês Avançado - Vaga para cobertura de licença maternidade 8 meses (Temporário)